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Efficacia e sicurezza a lungo termine dimostrate per Tresiba di Novo Nordisk PDF Stampa E-mail
Martedì 16 Settembre 2014 12:02

Novo Nordisk ha annunciato oggi nuovi dati dello studio BEGIN YOUNG 1, in occasione del 50° Meeting Annuale dell’European Association for the Study of Diabetes (EASD). Lo studio, randomizzato, controllato, open label, valuta Tresiba (insulina degludec), in un periodo di 26 settimane, somministrata una volta al giorno vs l’insulina detemir, somministrata una o due volte al giorno, entrambe in associazione con insulina aspart, in bambini ed adolescenti (età compresa tra 1 e 18 anni) con diabete di tipo 1. Tresiba ha raggiunto l’endpoint primario di non inferiorità rispetto a detemir per quanto riguarda il cambiamento medio del valore di emoglobina glicata (HbA1c). Si tratta del primo trial che indaga la sicurezza a lungo termine di Tresiba in questa popolazione di pazienti. I risultati mostrano che il prodotto in combinazione con aspart ha migliorato in modo efficace il controllo glicemico a lungo termine. Nell’estensione di ulteriori 26 settimane, è stato possibile utilizzare una minor dose di insulina degludec e una più ampia riduzione dei valori di FPG (fasting plasma glucose) vs detemir, con un numero maggiore di ipoglicemie severe nel regime degludec/aspart, anche se le percentuali di ipoglicemie totali e notturne sono risultate molto simili per entrambi i trattamenti.


(Fonte Novo Nordisk press release)