Un nuovo studio dimostra che il sistema FreeStyle Libre® di Abbott riduce le ospedalizzazioni correlate al diabete nelle persone con diabete di tipo 2

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Abbott ha presentato oggi i nuovi dati dello studio in Real World RELIEF che dimostrano che l’uso del sistema di monitoraggio del glucosio FreeStyle Libre riduce significativamente il tasso di ricoveri ospedalieri dovuti a eventi diabetici acuti nelle persone con diabete di tipo 2 in terapia insulinica basale (una volta al giorno).1 Questi risultati sono stati pubblicati sul Journal of Diabetes Technology & Therapeutics e presentati al 58° meeting annuale dell’Associazione Europea per lo Studio del Diabete (EASD).

I risultati dello studio retrospettivo RELIEF mostrano che, dopo un anno di utilizzo del sistema FreeStyle Libre, il numero di ricoveri per eventi diabetici acuti è diminuito del 67% nelle 5.933 persone con diabete tipo 2 che seguivano un regime terapeutico solo con insulina basale. Inoltre, si è osservata una riduzione del 75% dei ricoveri per chetoacidosi diabetica – una grave complicanza metabolica acuta del diabete, particolarmente pericolosa quando i livelli di glucosio sono troppo elevati per troppo tempo e i corpi chetonici si accumulano nel sangue – e una riduzione del 44% dei ricoveri per ipoglicemia grave. Lo studio ha dimostrato anche una riduzione sostenuta dei ricoveri ospedalieri nell’arco dei due anni di utilizzo del sistema FreeStyle Libre, indipendentemente dal fatto che i pazienti fossero seguiti da un diabetologo o da un medico di medicina generale.1

“I risultati dello studio RELIEF evidenziano il valore dei sistemi di monitoraggio del glucosio con sensori nel ridurre gli eventi gravi e le ospedalizzazioni nelle persone con diabete di tipo 2 in terapia insulinica basale” afferma il dott. Carlo Bruno Giorda, Responsabile SC Diabetologia ASL TO5 e Coordinatore Rete Diabetologica Piemonte “Questi risultati sono simili a quelli osservati nella coorte più ampia di persone con diabete di tipo 2 in terapia insulinica multiiniettiva, il che suggerisce che la tecnologia FreeStyle Libre potrebbe essere proposta come parte integrante della pratica clinica anche per i pazienti con diabete di tipo 2 in terapia con la sola insulina basale una volta al giorno, non solo per le persone in terapia insulinica intensiva.”

“L’onere dell’assistenza alle persone con diabete in Italia è considerevole, con una spesa complessiva annuale stimata tra gli 8,1 e i 9,6 miliardi di euro.” Dichiara il prof. Francesco Saverio Mennini, professore di Economia Sanitaria ed Economia Politica, Università di Roma Tor Vergata e Presidente SIHTA “Il costo cresce esponenzialmente al crescere delle comorbidità e, in particolare, le persone in trattamento con insulina hanno costi di gestione più che raddoppiati rispetto ai pazienti non insulinizzati. Tali costi non differiscono in maniera significativa tra pazienti in trattamento insulinico multi-iniettivo, pazienti trattati con insulina basale o abbinati ad altri farmaci antidiabetici orali e/o GLP1. L’ospedalizzazione rappresenta il principale fattore di costo, e questo suggerisce una volta di più come entrambi i gruppi di pazienti dovrebbero beneficiare dell’accesso a una tecnologia di monitoraggio del glucosio con sensori notoriamente associata a una riduzione delle ospedalizzazioni per eventi diabetici acuti. Investire quindi in trattamenti e device che riducono gli eventi diabete-correlati risulta spesso una strategia costo-efficace o addirittura cost-saving nella prospettiva del sistema sanitario.”

Quando i farmaci orali o gli agonisti del recettore GLP-1 non sono più sufficienti a regolare i livelli di glucosio, il medico può cambiare il trattamento iniziando con una terapia insulinica una volta al giorno (insulina basale). Tuttavia, gli studi dimostrano che le persone con diabete di tipo 2 che iniziano la terapia con insulina basale hanno una probabilità tre volte maggiore di andare incontro a ipoglicemia grave.2

Il timore di incorrere in episodi di ipoglicemia è comune sia tra le persone con diabete di tipo 2 che tra i medici e potrebbe costituire un ostacolo all’intensificazione del trattamento oltre a influire sulla volontà del paziente di seguire la terapia insulinica basale prescritta dal medico.3,4,5 Lo studio RELIEF suggerisce che la riduzione dell’incidenza di ipoglicemia e chetoacidosi diabetica potrebbe contribuire a migliorare l’aderenza e aiutare le persone con diabete a raggiungere i loro obiettivi glicemici. Questo è particolarmente importante per gli anziani, dove l’ipoglicemia è associata a un rischio significativamente maggiore di cadute, fratture, demenza e morte.6

“Il passaggio alla terapia iniettiva con insulina può avere un forte impatto sulle persone con diabete di tipo 2, sia a livello psicologico che fisico. Sebbene il passaggio sia spesso necessario per gestire i livelli di glucosio, può essere stressante iniettarsi l’insulina”, dichiara Alexander Seibold, Senior Medical Director di Abbott Diabetes Care “L’obiettivo di Abbott è quello di rendere la gestione del diabete più semplice. Con il sistema per il monitoraggio del glucosio con sensori FreeStyle Libre le persone con diabete possono visualizzare il proprio glucosio in qualsiasi momento con una rapida occhiata al cellulare, e possono prendere decisioni più informate e più velocemente, apportando modifiche allo stile di vita o alle terapie, ed evitare episodi di ipoglicemia.”

I risultati di quest’ultimo studio si sommano a un crescente numero di evidenze che hanno dimostrato l’efficacia del sistema FreeStyle Libre nel ridurre le ospedalizzazioni nelle persone con diabete di tipo 1 e di tipo 2 in terapia insulinica multiiniettiva.9

La rimborsabilità del prodotto FreeStyle Libre e FreeStyle Libre 2 in Italia – limitatamente a prescrizioni mediche rilasciate a pazienti diabetici di tipo 1 e diabetici di tipo 2 in trattamento con terapia insulinica multiiniettiva secondo quanto previsto dai criteri adottati dai Sistemi sanitari regionali – potrà variare da Regione a Regione.

Portfolio FreeStyle Libre

Il portfolio FreeStyle Libre offre diversi prodotti per il monitoraggio del glucosio con sensori nelle persone con diabete tipo 1 e tipo 2. Le diverse soluzioni comprendono un sensore, che viene applicato sulla parte posteriore del braccio fino a un massimo di 14 giorni, abbinato a un lettore o a un’applicazione per smartphone che visualizza i valori del glucosio e le tendenze nel tempo. Freestyle Libre è il sistema più diffuso al mondo e sta cambiando la vita di più di quattro milioni di persone con diabete in oltre 60 Paesi nel mondo.8

Lo studio RELIEF

Lo studio RELIEF (Real world Evidence of FreeStyle Libre: analysis of the SNDS database in France),9 supportato da Abbott, è stato condotto utilizzando il database nazionale francese delle richieste di prestazioni sanitarie (SNDS), che copre l’intera popolazione francese (circa 66 milioni di persone) e che rappresenta uno dei più grandi database omogenei e continui al mondo. Il database include ampie informazioni sull’utilizzo di tutte le risorse sanitarie, comprese le visite ambulatoriali, i farmaci dispensati, le procedure, le patologie croniche, nonché le diagnosi, i ricoveri ospedalieri e i decessi. L’obiettivo dello studio RELIEF era quello di comprendere l’impatto dell’utilizzo del sistema Freestyle Libre sugli eventi acuti correlati al diabete nella pratica standard in Francia, dopo l’approvazione del rimborso nel giugno 2017.

Questo sotto-studio retrospettivo è stato condotto su tutti i cittadini francesi con diabete di tipo 2 in terapia insulinica basale che hanno ricevuto FreeStyle Libre tra il 1° agosto 2017 e il 31 dicembre 2018, per un totale di 5.933 persone. L’analisi ha preso in considerazione i dati relativi alle richieste di prestazioni sanitarie nei 12 mesi precedenti e fino a 24 mesi dopo l’inizio di FreeStyle Libre. Sono stati identificati i ricoveri per i seguenti eventi acuti correlati al diabete: eventi di ipoglicemia grave, eventi di chetoacidosi diabetica, coma e ricoveri correlati all’iperglicemia.

Abbott

Abbott è un’azienda leader globale del settore salute e si impegna per aiutare le persone a vivere al meglio in ogni fase della vita. L’offerta di tecnologie rivoluzionarie abbraccia il settore salute nel suo complesso, con soluzioni e prodotti innovativi nell’ambito della diagnostica, dispositivi medici, nutrizione e farmaci generici di marca. Abbott è presente in oltre 160 paesi con circa 113.000 dipendenti.

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Referenze

  1. Gerci B, Roussel R, Riveline JP, et al. Important decrease in hospitalizations for acute diabetes events following FreeStyle Libre® system initiation in people with type 2 diabetes on basal insulin therapy in France. Presented at EADV, 20-22 September 2022, Stockholm, Sweden.
  2. Rados DV, Falcetta MRR, Pinto LC, et al. All-Cause Mortality and Cardiovascular Safety of Basal Insulin Treatment in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review with Meta-Analysis and Trial Sequential Analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2021;173:108688; doi: 10.1016/j.diabres.2021.108688.
  3. Peyrot M, Barnett AH, Meneghini LF, et al. Factors Associated with Injection Omission/Non‐adherence in the Global Attitudes of Patients and Physicians in Insulin Therapy Study. Diabetes Obes Metabolism 2012;14(12):1081–1087; doi: 10.1111/j.1463-1326.2012.01636.x.
  4. Polonsky WH, Fisher L, Guzman S, et al. Psychological Insulin Resistance in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care 2005;28(10):2543–2545; doi: 10.2337/diacare.28.10.2543.
  5. Walz L, Pettersson B, Rosenqvist U, et al. Impact of Symptomatic Hypoglycemia on Medication Adherence, Patient Satisfaction with Treatment, and Glycemic Control in Patients with Type 2 Diabetes. Patient Prefer Adher. 2014;8:593–601; doi: 10.2147/ppa.s58781.
  6. Mattishent K and Loke YK. Meta-Analysis: Association Between Hypoglycemia and Serious Adverse Events in Older Patients Treated With Glucose-Lowering Agents. Front Endocrinol. 2021;12:571568; doi: 10.3389/fendo.2021.571568.
  7. The app is only compatible with certain mobile devices and operating systems
  8. Data on file. Abbott Diabetes Care.
  9. Roussel R, Riveline J-P, Vicaut E, et al. Important Drop Rate of Acute Diabetes Complications in People With Type 1 or Type 2 Diabetes After Initiation of Flash Glucose Monitoring in France: The RELIEF Study. Diabetes Care 2021;dc201690; doi: 10.2337/dc20-1690.