Con tirzepatide -94% rischio diabete in adulti obesi o sovrappeso: studio
Le iniezioni settimanali di tirzepatide hanno ridotto significativamente il rischio di progressione verso il diabete di tipo 2 nel 94% degli adulti con prediabete e obesità o sovrappeso. Inoltre, il trattamento con l’antidiabetico dimagrante alla dose di 15 mg ha portato a una perdita di peso del 22,9%, rispetto al 2,1% del placebo. Sono i risultati principali, diffusi da Eli Lilly and Company, relativi allo studio triennale Surmont -1 che valuta l’efficacia e la sicurezza della tirzepatide (Zepbound* e Mounjaro*) una volta alla settimana – alle dosi di 5 mg, 10 mg, 15 mg – per la gestione a lungo termine del peso e nel ritardo della progressione verso il diabete negli adulti con prediabete e obesità o sovrappeso per un periodo di assunzione di 176 settimane.
“L’obesità è una malattia cronica che espone quasi 900 milioni di adulti in tutto il mondo a un rischio aumentato di altre complicazioni come il diabete di tipo 2 – afferma Jeff Emmick, Md, Phd, vicepresidente senior, sviluppo prodotti, Lilly – Questi dati rafforzano i potenziali benefici clinici della terapia a lungo termine per le persone che convivono con obesità e prediabete”. Nello studio randomizzato – spiega una nota – il tirzepatide è stato valutato in 1.032 adulti con prediabete e obesità o sovrappeso – con almeno una delle seguenti comorbilità: ipertensione, dislipidemia, apnea notturna ostruttiva (Osa) o malattia cardiovascolare – per 176 settimane di trattamento a cui sono seguite 17 senza terapia, per un totale di 193 settimane. I risultati dell’analisi primaria dello studio, a 72 settimane, sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine nel 2022.
Un risultato (endpoint) secondario chiave, che ha confrontato l’efficacia della terapia indipendentemente dall’aderenza alla cura, ha evidenziato che a 176 settimane di trattamento, la riduzione del rischio di progressione verso il diabete di tipo 2 era del 93%. Inoltre, gli adulti aderenti alla cura hanno ottenuto riduzioni di peso medie del 15,4% (5 mg), 19,9% (10 mg) e 22,9% (15 mg) rispetto al placebo (2,1%) alla settimana 176. Considerando i risultati indipendentemente dall’aderenza alla cura, le riduzioni di peso medie sono del 12,3% (5 mg), 18,7% (10 mg) e 19,7% (15 mg) rispetto al placebo (1,3%) alla settimana 176. Durante il periodo di follow-up di 17 settimane senza trattamento, coloro che avevano interrotto la cura hanno iniziato a riprendere peso ed è aumentata la progressione verso il diabete di tipo 2, con una riduzione del rischio dell’88%.
Il profilo di sicurezza e tollerabilità complessivo del tirzepatide nello studio di 193 settimane – informa la farmaceutica americana – è stato coerente con i risultati primari precedentemente pubblicati a 72 settimane in Surmont-1 e altri studi clinici sul farmaco condotti per la gestione cronica del peso. Gli eventi avversi più frequentemente segnalati erano in genere gastrointestinali – diarrea, nausea, stitichezza e vomito – di gravità da lieve a moderata.
Tirzepatide agisce attivando i due recettori ormonali per Gip (polipeptide glucosio-dipendente insulinotropico) e per Glp-1 (peptide glucagone simile tipo 1), che sono ormoni incretinici naturali. Il Gip è un regolatore dell’appetito e dell’assunzione calorica. Il tirzepatide quindi ridurrebbe l’assunzione calorica mediata dall’appetito. Inoltre, stimolando la secrezione di insulina in modo dipendente dal glucosio e aumentando la sensibilità all’insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, può portare a una riduzione della glicemia.
Questi risultati principali forniscono prove di un rischio ridotto di progressione verso il diabete di tipo 2 e di mantenimento a lungo termine della perdita di peso con tirzepatide negli adulti con prediabete e obesità o sovrappeso e – conclude la nota – saranno inviati a una rivista peer-reviewed e presentati all’ObesityWeek 2024, che si terrà dal 3 al 6 novembre.
da ADNKronos
