Approvato in Europa l’uso di Levemir® in combinazione agli antidiabetici orali .

La Novo Nordisk ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato l’uso di Levemir® (insulina detemir) somministrata una volta al giorno in combinazione con gli antidiabetici orali.

Levemir® somministrata una volta al giorno migliora significativamente i livelli di glucosio nel sangue, con un incremento di peso inferiore rispetto a NPH e a glargine (1-3)
Levemir® è la prima insulina lenta a cui si associa un minor incremento di peso e questo beneficio aumenta con l’aumento dell’indice di massa corporea. Questo è un elemento che farebbe preferire Levemir quando si deve iniziare il trattamento insulinico nelle persone con diabete di tipo 2.

“I nostri dati dimostrano che non solo Levemir® somministrata una volta al giorno migliora il controllo glicemico, ma a differenza di altre insuline, porta ad una perdita di peso e questo beneficio è persino maggiore negli obesi con diabete di tipo 2” , dice la Dr Anne Dornhorst, del Department of Metabolic Medicine, dell’Imperial College, di Londra, e autore principale delle studio PREDICTIVE™.(5)

Il beneficio in termini di aumento ponderale di Levemir® è confermato sia dai trial clinici, che dalla pratica clinica.
Tutti i 13 trials hanno confermato un incremento di peso meno marcato con Levemir® rispetto a NPH (1,2,6-16).
In uno studio di pratica clinica i pazienti in terapia con Levemir® non sono aumentati di peso. (4)

Inoltre, Levemir® garantisce un controllo glicemico adeguato con un rischio ridotto di ipoglicemia, che costituisce una delle maggiori preoccupazioni delle persone con diabete.

Un trial recente dimostra che Levemir® riduce il rischio complessivo di ipoglicemia del 53%, mentre il rischio relativo di episodi di ipoglicemia notturna viene ridotto del 65% se paragonato a NPH (1).

Quindi la nuova approvazione dell’uso una volta al giorno di Levemir®, combinato agli antidiabetici orali offre una nuove opzione terapeutica a pazienti con diabete di tipo 2 che incontrano difficoltà ad ottenere un controllo glicemico ottimale solo con gli antidiabetici orali.

Bibliografia

1 Philis-Tsimikas A et al . Study 1632. A comparison of once-daily insulin detemir with NPH insulin when added to oral antidiabetic drugs in poorly controlled type 2 diabetes . Clin Ther 2006; 28: 1569–81

2 Hermansen K, et al . A 26-week, randomized, parallel, treat-to-target trial comparing insulin detemir with NPH insulin as add on therapy to oral glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes. Diabetes Care 2006; 29(6): 1269–74.

3 Rosenstock J, Davies M, Home PD, Larsen J, Tamer SC, Schernthaner G. Insulin Detemir Added to Oral Anti-Diabetic Drugs in Type 2 Diabetes Provides Glycemic Control Comparable to Insulin Glargine with Less Weight Gain. Diabetes 2006; 55: A132.

4 Dornhorst A et al . Safety and efficacy of insulin detemir in clinical practice: 14-week follow-up data from type 1 and type 2 diabetes patients in the PREDICTIVE™ European cohort. Intl Journal of Clin Practice 2007.

5 PREDICTIVE™ (Predictable Results and Experience in Diabetes through Intensification and Control to Target: An International Variability Evaluation) is a multinational, open-label, prospective, observational study to evaluate the safety and efficacy of Levemir® in people with type 1 and type 2 diabetes in 19 countries.

6 Russell-Jones D, Bolinder J, Simpson R et al. Effects of QD insulin detemir or neutral protamine Hagedorn on blood glucose control in patients with type 1 diabetes mellitus using a basal-bolus regimen. Clin Ther 2004; 26(5): 724–36.

7 Vague P, Selam JL, Skeie S et al . Insulin detemir is associated with more predictable glycaemic control and reduced risk of hypoglycaemia than NPH insulin in patients with type 1 diabetes on a basal bolus regimen with premeal insulin aspart. Diabetes Care 2003; 26(3): 590–596.

8 De Leeuw I, Vague P, Selam JL et al . Insulin detemir used in basal-bolus therapy in people with type 1 diabetes is associated with a lower risk of nocturnal hypoglycaemia and less weight gain over 12 months in comparison to NPH insulin. Diabetes Obes Metab 2005; 7(1): 73–82.

9 Pieber T, Grill V, Kristensen A et al . Comparison of three multiple injection regimens for Type 1 diabetes: morning plus dinner or bedtime administration of insulin detemir vs. morning plus bedtime NPH insulin. Diabetic Medicine 2005; 22(7): 850–57.

10 Standl E, Roberts A, Lang H et al . The 12-month efficacy and safety of insulin detemir and NPH insulin in basal-bolus therapy for the treatment of type 1 diabetes. Diabetes Technology Therapeutics 2004; 6(5): 579–88.

11 Home P, Bartley P, Russell-Jones D et al . Insulin detemir offers improved glycemic control compared with NPH insulin in people with type 1 diabetes: a randomized clinical trial. Diabetes Care 2004; 27(5): 1081–1087.

12 Hermansen K, Fontaine P, Kukolja KK et al . Insulin analogues (insulin detemir and insulin aspart) versus traditional human insulins (NPH insulin and regular human insulin) in basal bolus therapy for patients with type 1 diabetes. Diabetologia 2004; 47(4): 622–629.

13 Rašlova K, Bogoev M, Raz I et al . Insulin detemir and insulin aspart: a promising basal-bolus regimen for type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract 2004; 66(2): 193–201.

14 Haak T, Tiengo A, Draeger E et al . Lower within-subject variability of fasting blood glucose and reduced weight gain with insulin detemir compared to NPH insulin in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab 2005; 7(1): 56–64.

15 Robertson K, Schönle E, Gucev Z et al . Insulin detemir compared with NPH insulin in children and adolescent with type 1 diabetes, Diabetes Medicine 2007; 24(1):27

16 Pieber TR, Treichel H-C, Robertson LI, et al . Insulin detemir plus insulin aspart is associated with less risk of major as well as nocturnal hypoglycaemia than insulin glargine plus insulin aspart at comparable levels of glycaemic control in type 1 diabetes. Diabetic Medicine 2007. In press.