Baqsimi autorizzato nei bambini da 1 anno in su

È notizia di questi giorni che Baqsimi può essere usato dai bambini con diabete tipo 1 da 1 anno e oltre.

1. Baqsimi è stato recentemente al centro dell’attenzione perché finalmente a febbraio 2025, dopo circa un anno che ne era stata sospesa la rimborsabilità a causa di un cavillo burocratico (Eli Lilly, azienda leader nel campo del diabete dopo averlo sviluppato ha venduto Baqsimi a Amphstar Pharmaceuticals, azienda americana che al momento dell’acquisto non aveva filiali in Europa e tanto meno in Italia, è non ha quindi potuto contrattare il prezzo con AIFA, procedura routinaria in questi casi). Ora, sistemata la burocrazia, Baqsimi è appunto tornato fra i farmaci rimborsabili.

2. Il 18 marzo Amphstar Pharmaceuticals ha dato notizia dell’approvazione dell’organo regolatorio americano Food and Drug Administration (FDA) di Baqsimi per essere utilizzato da 1 anno di vita e oltre.

3. Ora dovremo aspettare che anche l’agenzia regolatoria europea lo approvi, ma sicuramente un suo uso off-label non è piu così imprudente.

4. L’approvazione si è appoggiata ad uno studio di fase 1, a braccio singolo, senza placebo, che ne ha valutato sicurezza ed efficacia in 7 bambini di età fra 1 e meno di 4 anni, 4 maschi e 3 femmine, età media 3 anni. Lo studio ha dimostrato che una singola dose di 3 mg era in grado di aumentare la glicemia almeno di 20 mg/dl in tutti i bambini arruolati. Per quanto riguarda le reazioni avverse, quelle osservate sono state simili a quelle descritte nei bambini più grandi e negli adulti, in particolare nausea, vomito, cefalea, irritazione delle vie aeree superiori.

5. Pertanto, ora, da 1 anno in su si può usare in caso di ipoglicemia severa con perdita di coscienza o impossibilità ad assumere zuccheri per bocca, una dose unica di glucagone nasale da 3 mg (uguale per tutti). Ricordate che ogni confezione ha una sola dose, e una soltanto. Per cui niente prove, beccuccio nella narice e spinta decisa dello stantuffo. Se non si ha risposta (evento alquanto improbabile) si può ripetere il trattamento dopo 15 minuti, ma ovviamente serve una seconda confezione.