Sanofi, ok Chmp a nuovi dati insulina glargine in Rcp
Parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) all’inclusione nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di insulina glargine dei dati di sicurezza ed efficacia ottenuti nello studio sugli outcome cardiovascolari, denominato Origin (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention). Le indicazioni d’uso di insulina glargine rimangono invariate.
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