Categoria: Terapia e cura

Al terzo tentativo la MannKind l’ha spuntata. La sua insulina inalatoriashort-acting alla fine ha ricevuto il via libera dal’Fda. Un primo ‘no’ era arrivato nel 2011, perché la documentazione sul nuovo inhaler era stata ritenuta insufficiente; poi è arrivata la bocciatura del 2013, per insufficienti informazioni cliniche. Adesso le carte sembrano

Un nuovo position statement dell’American Diabetes Association (ADA), presentato al congresso annuale, abbassa l’asticella per gli obiettivi di emoglobina glicata, nei bambini con diabete di tipo 1, recependo in questo modo le ultime evidenze scientifiche e allineandosi a quanto raccomandato dall’ISPAD (International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes).così L’ADA raccomanda dunque

Arriva un nuovo prodotto per aiutare i pazienti diabetici. A crearlo Harmonium Pharma, l’azienda farmaceutica fondata lo scorso novembre da Ugo Cosentino, ex Presidente Pfizer Italia, e dedicata esclusivamente al diabete. Accanto a prodotti contro l’ipoglicemia, per le iniezioni di insulina e per la prevenzione delle lipodistrofie da insulina e

U300, una versione migliorata di insulina glargine (Lantus), l’insulina blockbuster di Sanofi, a parità di efficacia nel controllo glicemico si è dimostrata migliore della versione convenzionale nel controllare le ipoglicemie notturne (un effetto collaterale comune nei pazienti diabetici trattati con insulina) nei due studi di fase III EDITION I ed

Nel 2009 la pubblicazione di quattro studi ha sollevato delle preoccupazioni sul possibile collegamento tra l’uso di insulina glargine e cancro, e in particolare il tumore al seno. A seguito di questa pubblicazione, il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso umano (CHMP) dell’Ema ha richiesto ulteriori dati per accertare

Parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) all’inclusione nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di insulina glargine dei dati di sicurezza ed efficacia ottenuti nello studio sugli outcome cardiovascolari, denominato Origin (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention). Le indicazioni d’uso di insulina glargine rimangono invariate.

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole all’inclusione nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di insulina glargine dei dati di sicurezza ed efficacia ottenuti nello studio sugli outcome cardiovascolari di insulina glargine, denominato ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention). 

La nuova insulina degludec, che ha ricevuto l’approvazione dell’agenzia europea del farmaco EMA il 21 gennaio 2013, permette una significativa riduzione dell’incidenza di ipoglicemia, sia nei pazienti con diabete di tipo 1 che di tipo 2. A dirlo sono i risultati di una metanalisi sugli studi clinici di fase 3 appartenenti

Studio americano condotto presso il prestigioso Joslin Diabetes Center della Harvard University ha concluso che nel calcolare il bolo di insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 bisogna tener conto del quantitativo di grassi presente nel pasto. E’infatti noto come il contenuto dei carboidrati sia importante per calcolare

L’Fda ha rilasciato una “complete response letter” relativa alla domanda di registrazione presentata da  Novo Nordisk per l’insulina degludec e per la combinazione di insulina degludec con l’insulina aspart. In pratica, almeno per ora, l’agenzia americana ha deciso di non approvare i due farmaci. I motivi della decisione non sono