Ok dall’UE a Vildagliptin
Nel vecchio continente i pazienti diabetici con insufficienza renale moderata o grave hanno a disposizione una nuova opzione terapeutica: vildagliptin (Galvus), terapia orale che fa parte degli inibitori della DPP-4.
L’ok della Commissione Europea estende, infatti, l’impiego del farmaco, già indicato per i pazienti senza insufficienza renale o nella sua forma lieve.
Lo comunica Novartis in una nota. L’approvazione di vildagliptin per il trattamento dei diabetici di tipo 2 con moderata o severa insufficienza renale arriva a seguito dei risultati del più ampio studio condotto fino ad oggi su un inibitore della DPP-4 nei pazienti con insufficienza renale. Lo studio, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con placebo su 515 pazienti è stato condotto per valutare la sicurezza e la tollerabilità di vildagliptin, nei pazienti con diabete di tipo 2 e insufficienza renale moderata o grave.
Vildagliptin ha confermato un profilo di sicurezza simile al placebo e ha apportato significativi miglioramenti nel controllo glicemico, quando aggiunto alla terapia antidiabetica esistente.
