Sanofi, ok Chmp a nuovi dati insulina glargine in Rcp
Parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema) all’inclusione nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto di insulina glargine dei dati di sicurezza ed efficacia ottenuti nello studio sugli outcome cardiovascolari, denominato Origin (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention). Le indicazioni d’uso di insulina glargine rimangono invariate. “L’integrazione dei risultati dello studio Origin nel Rcp di insulina glargine – commenta Pierre Chancel, Senior Vice President, Global Diabetes, Sanofi – è particolarmente importante nell’attuale contesto di crescente dibattito sulla sicurezza cardiovascolare dei trattamenti antidiabetici e rafforza il già dimostrato profilo di sicurezza ed efficacia di insulina glargine. Insulina glargine aiuta milioni di persone a gestire il proprio diabete da oltre dieci anni”.
