No della Food and drug administration statunitense all’approvazione dell’insulina settimanale per i pazienti affetti da diabete. L’ente regolatorio americano, nella cosiddetta “lettera di risposta completa”, ha chiesto maggiori informazioni relative al processo di produzione e all’indicazione del diabete di tipo 1, per il farmaco sviluppato da Novo Nordisk
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Awiqli: Sembra uno scioglilingua, ma è il nome commerciale di Icodec, l’insulina settimanale, che a marzo di quest’anno ha ricevuto l’approvazione di EMA, agenzia europea per i farmaci e gli strumenti elettromedicali.
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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione per l’insulina settimanale, la prima al mondo indicata per il trattamento del diabete negli adulti. Una novità senza precedenti a distanza di centouno anni dalla scoperta dell’insulina
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Negli adulti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 l’insulina basale efsitora alfa una volta alla settimana ha portato a cambiamenti simili nei livelli di emoglobina glicata e nel time in range a quelli ottenuti con insulina una volta al giorno in tre studi di fase II, e
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Negli adulti con diabete di tipo 2 la terapia combinata settimanale di insulina basale icodec e semaglutide si è rivelata non inferiore all’insulina glargine più insulina aspart nel ridurre i livelli di emoglobina glicata e decisamente più efficace nel ridurre il peso corporeo
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È stato pubblicato sul New England Journal of Medicine, forse la più prestigiosa rivista al mondo di medicina, uno studio in cui si è paragonato l’insulina Glargine, analogo basale ormai in commercio da una ventina di anni, con Icodec, insulina che si inietta una volta alla settimana. I risultati hanno
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Secondo uno studio pubblicato su JAMA, in pazienti con diabete di tipo 2 naïve all’insulina la somministrazione di insulina icodec una volta alla settimana ha dimostrato una riduzione dell’emoglobina glicata superiore rispetto all’insulina degludec assunta una volta al giorno, dopo 26 settimane di trattamento
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La presentazione dei risultati dello studio di fase III che conclude il percorso della nuova insulina Icodec era in agenda per sabato 24 giugno a San Diego (USA) nel corso della Sessione di ADA American Diabetes Association. I dati evidenziano che la nuova insulina basale ‘a lento rilascio’, che può essere somministrata sottocute solo una volta
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Nei pazienti con diabete di tipo 2, la nuova insulina icodec in monosomministrazione settimanale si è dimostrata un trattamento efficace e non inferiore a insulina degludec a somministrazione giornaliera nei nuovi dati dello studio di fase IIIa ONWARDS 2
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Nei pazienti adulti con diabete di tipo 2, l’insulina icodec in singola somministrazione settimanale ha raggiunto gli obiettivi prefissati in due studi di fase IIIa, raggiungendo la non inferiorità rispetto ai controlli attivi, e in uno dei trial ha mostrato una riduzione superiore dei livelli di emoglobina glicata rispetto a insulina
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